9月藥輔法規(guī)又更新啦！艾偉拓小編與大家一起來(lái)追蹤下9月又出臺(tái)了哪些藥用輔料相關(guān)法規(guī)呢？

藥典會(huì)

1.關(guān)于藥用玻璃材料和容器通則國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d800e4299256f?a=BZYBC

發(fā)布日期：2019年9月30日

我委擬制定藥用玻璃材料和容器通則國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬制定藥用玻璃材料和容器通則國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)第二次公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

2.關(guān)于注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法和注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法2個(gè)國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d800a469f2567?a=BZYBC

發(fā)布日期：2019年9月30日

我委擬制定注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法和注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法2個(gè)國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)，第二次公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

3.關(guān)于剝離強(qiáng)度測(cè)定法、拉伸性能測(cè)定法和熱合強(qiáng)度測(cè)定法3個(gè)國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d8002d6e82549?a=BZYBC22

發(fā)布日期：2019年9月30日

我委擬制定剝離強(qiáng)度測(cè)定法、拉伸性能測(cè)定法和熱合強(qiáng)度測(cè)定法3個(gè)國(guó)ji藥包材標(biāo)準(zhǔn)，第二次公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)。  

    

4.關(guān)于藥用橡膠密封件通則國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d7fe4aef024e8?a=BZYBC

發(fā)布日期：2019年9月30日

我委擬制定藥用橡膠密封件通則國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)，公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

5.關(guān)于玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法、121℃顆粒耐水性測(cè)定法、內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和三氧化二硼測(cè)定法4個(gè)國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d7fdfcaaf24d9?a=BZYBC

發(fā)布日期：2019年9月30日

我委擬制定玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法、121℃顆粒耐水性測(cè)定法、內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和三氧化二硼測(cè)定法4個(gè)國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)，第二次公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

  

6.關(guān)于藥用塑料材料和容器通則國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d7fd445ab24bd?a=BZYBC

發(fā)布日期：2019年9月30日

我委擬制定藥用塑料材料和容器通則國(guó)jia藥包材標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

  

7.關(guān)于《中國(guó)藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容（第二十三批）的公示

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d6c0e6afb7d35?a=BZFL

發(fā)布日期：2019年9月26日

各相關(guān)單位:

  按照《中國(guó)藥典》2020年版編制工作進(jìn)度安排，四部通則修訂草案征求意見(jiàn)稿已于2018年2月起分批次在我委網(wǎng)站面向社會(huì)各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。

  

8.關(guān)于2020年版《中國(guó)藥典》一部擬新增和修訂品種醫(yī)學(xué)內(nèi)容的公示

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d5d4fa890628f?a=BZYXPJ

發(fā)布日期：2019年9月23日

我委現(xiàn)對(duì)2020年版《中國(guó)藥典》一部擬新增和修訂品種有關(guān)醫(yī)學(xué)內(nèi)容進(jìn)行公示。

  

9.關(guān)于丙交酯乙交酯共聚物（7525）（供注射用）guo家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示（第三次）

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d5d44f58f626d?a=BZFULIAO

發(fā)布日期：2019年9月23日

我委擬修訂丙交酯乙交酯共聚物（7525）（供注射用）國(guó)jia藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)第三次公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

CDE

1.關(guān)于對(duì)ICH Q系列指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實(shí)施建議公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

網(wǎng)址：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314946

公布日期：2019年9月30日

為做好ICH指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實(shí)施工作，我中心在充分征求工業(yè)界意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，研究制定了15個(gè)Q系列指導(dǎo)原則的實(shí)施建議，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2.關(guān)于公開(kāi)征求《eCTD申報(bào)指南》意見(jiàn)的通知

網(wǎng)址：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314931

公布日期：2019年9月17日

為貫徹實(shí)施**中央辦公廳、***辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度**鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》的有關(guān)要求，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

3.關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第二十四批）》的公示

網(wǎng)址：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314929

公布日期：2019年9月16日

根據(jù)國(guó)jia局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。