?說到脂肪乳，小伙伴們應該比較熟悉，再說到油酸，應該也不陌生。與其他微粒給藥系統相比，脂肪乳具有許多優點，脂肪乳劑的基本處方和工藝都比較成熟，其中乳化劑的選擇是技術關鍵，本期我們來聊一聊脂肪乳注射液如何安全使用高純度油酸？

?前面提到脂肪乳的優點，那么脂肪乳具有哪些優點呢？主要輔料植物油和蛋黃卵磷脂對人體無毒，安全性好；可使用現有非胃腸道營養用脂肪乳生產線進行工業化大生產；能耐受高壓蒸汽滅菌；載藥量比脂質體高。脂肪乳粒徑多在200-500nm之間，為亞微乳體系，藥物溶解于油相，或處于磷脂殼膜層中。目前，已有包括脂溶性維生素在內的八個藥物采用了脂肪乳載藥技術。分別是丙泊酚、依托咪酯、前列地爾、氟比洛芬、地西泮、棕櫚酸地塞米松、丁酸氯維地平以及脂溶性維生素。

?脂肪乳劑的基本處方和工藝都比較成熟，其中乳化劑的選擇是技術關鍵。傳統的脂肪乳以蛋黃卵磷脂為乳化劑，具有良好的安全性，然而不同的蛋黃卵磷脂因制取工藝不同，在乳化性能上會有微小差異，尤其在包載藥物時這種差異會被放大。使用單一乳化劑在一些情況下不能達到質量要求，為了解決載藥脂肪乳的穩定性，有的學者嘗試研究加入油酸、泊洛沙姆等作為輔助乳化劑。

?脂肪乳注射液如何安全使用高純度油酸？

?油酸是強的消泡劑和增溶劑，被廣用于化妝品、肥皂、殺蟲劑等精細化工產品。油酸用于化妝品對皮膚低毒、微刺激，具有一定程度的眼睛刺激，純油酸對于人體有明顯的眼部刺激和腐蝕。油酸對人體的毒性主要表現在細胞毒性和蛋白酶抑制，本身沒有致癌性，但對患有前列腺癌、結腸癌及直腸癌的患者，飲食中攝入對疾病有促進作用。脂肪乳中少量添加，可調節蛋黃卵磷脂的HLB值，利于形成更小乳滴，加大電位jue對值，從而形成穩定的O/W體系。但是油酸的使用會增加產品的安全風險，而其他輔助乳化劑也都未能取得注射用輔料的資質，因此，目前來看，選擇性能zui優良的蛋黃卵磷脂解決問題是zui佳的解決方法。

?油酸在注射液中的安全添加劑量缺少實驗室和臨床數據，從已經上市的脂肪乳注射液中處方用量來看，在常需大劑量和長期使用的營養型脂肪乳中用量約為0.2~0.4‰是安全的，而在治療型乳劑中，因注射總體積小，用量可以達到2.5‰甚至更高。值得說明的是，油酸、油酸鈉作為輔助乳化劑，是在單用蛋黃卵磷脂不能達到良好乳化效果的情況下少量使用的。另外，還有部分學者通過改變脂肪乳微粒表面的理化狀態，試圖賦予脂肪乳類似脂質體的長循環特性和靶向性，是目前新型載藥脂肪乳研究的熱點。

?艾偉拓給小伙伴們帶來不同純度級別的注射級油酸，具體產品信息介紹如下：

?高純度注射級油酸純度98%以上-艾偉拓

?1、中文名稱：高純度油酸

?2、商品名：高純度油酸（供注射用）

?3、英文名：Oleic acid (for injection)

?4、化學名稱：順式-9-十八烯酸

?5、英文化學名：(Z)-Octadec-9-enoic acid

?6、分子式：C₁₈H₃₄O₂?

?7、生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

?8、CAS號：112-80-1

?9、EINECS：204-007-1

?10、備案登記號：F20180000277

?11、純度:98 %以上

?12、級別：藥用注射級

?13、用途：乳化劑

?14、溶解性：微溶于水，極易溶于乙醇、乙醚、丙酮、三氯甲烷及二氯甲烷

?15、分子量：282.46

?16、保存條件：-15℃以下，遮光密閉

?17、注意事項：避免與堿性、氧化性物質接觸

?注射級油酸純度70%-艾偉拓

?1、中文名稱：油酸

?2、商品名：油酸（供注射用）

?3、英文名稱：Oleic acid (for injection)

?4、化學名稱：順式-9-十八烯酸

?5、英文名稱：(Z)-Octadec-9-enoic acid

?6、分子式：C₁₈H₃₄O₂?

?7、生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

?8、CAS號：112-80-1

?9、EINECS：204-007-1

?10、備案登記號：F20180000277

?11、級別：藥用注射級

?12、純度：70 %

?12、用途：乳化劑

?13、溶解性：微溶于水，極易溶于乙醇、乙醚、丙酮、三氯甲烷及二氯甲烷

?14、分子量：282.46

?15、保存條件：-15℃以下，遮光密閉

?16、注意事項：避免與堿性、氧化性物質接觸

?對高純度油酸感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢：400-6262 623！