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?說到前列地爾注射液(兩年期),小伙伴們應該并不陌生,處方中的關鍵輔料EPG的加入提高了前列地爾脂肪乳的穩定性,成功實現了將前列地爾注射液的保質期由1年提高到2年,這是一次重大變革,艾偉拓為您供應的EPG,中文名稱蛋黃磷脂酰甘油,一種來源于蛋黃的PG,故它的脂肪酸是天然的,小編給你講講這款登記號F20170000042的EPG的那些事。
?登記號F20170000042的蛋黃磷脂酰甘油EPG是一款怎樣的磷脂?
?中文名稱:蛋黃磷脂酰甘油
?商品名:EPG
?英文名稱:egg phosphatidylglycerol
?化學名稱:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]
?英文化學名稱:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]
?分子式:C40H76NaO10P
?生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司??
?CAS號:383907-64-0
?DMF號:008997
?備案登記號:F20170000042
?級別:藥用注射級
?執行標準:企業標準
?用途:脂質體膜材;乳化劑
?性狀:本品為白色至黃色粉末
?純度:95%~105%(各項指標詳見 COA)
?溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇,不溶于水。
?分子量:782.284
?相變溫度:-8℃左右,無確定值
?穩定性:易氧化
?保存條件:本品需遮光、密封、冷凍運輸及保存,避免與強氧化性物質共同存放。
?理論上,磷脂酰甘油有三種獲取的途徑:
?一,天然產物中提取;
?二,全合成;
?三,生物合成。
?一、提取。生物體中天然存在著磷脂酰甘油(PC),是一種生理活性物質,但是含量都非常低,占總磷脂量的不足1%。所以通過提取的方式獲得天然磷脂酰甘油難度和成本都是很高的。
?二、化學合成。采用化工原料全合成磷脂已經得到了大范圍的產業化應用,可以得到純度很高的磷脂,一般用于磷脂單體的獲得。
?三、生物合成。雖然磷脂酰甘油(PG)的生物存量很少,難以提取,但是磷脂酰膽堿(PC)的生物蘊 藏非常豐富,可以大量獲得。比如蛋黃卵磷脂,大豆卵磷脂,市面上很容易買到純度很高的產品。利用磷脂酶D的催化,通過頭基交換,可以將磷脂酰膽堿PC轉化為磷脂酰甘油PG。
?有效期延長一倍的二代前列地爾注射液與EPG
?二代前列地爾乳劑于2013年在日本上市,在處方上去除了輔助乳化劑油酸,并添加總磷脂用量1%的蛋黃磷脂酰甘油EPG,起穩定、輔助乳化的作用。這一小小的改變使得制劑有效期延長了一倍,可以說是非常神奇和巧妙了。當然,這看似簡單的一步優化,背后是研發工作人員大量的實驗與付出。具體的處方對比如下:

?本期對登記號F20170000042的前列地爾注射液(兩年期)關鍵輔料EPG的介紹先到這里,感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢:400-6262 623!
