透明質酸鈉作為原料藥，小伙伴們應該是相當熟悉了，原料藥級別的透明質酸鈉品種很多，包括HA-AM、HA-AML、HA-SHL等等，本期AVT小編想和大家聊一聊注射級藥用輔料—透明質酸鈉HA-MEL。

 作為一款注射級藥用輔料，透明質酸鈉HA-MEL是一款怎么的產品？

 通用名稱：玻璃酸鈉（透明質酸鈉）

 其他名稱：透明質酸鈉

 化學名稱：聚[3）-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖基-（1→4）-β-d-吡喃葡萄糖基脲醛酸鈉-（1→]

 商品名：HYALURONSAN HA MEL

 英文名稱：Sodium Hyaluronate

 英文化學名稱：Poly[3)- 2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl -(1→4)- sodium β-d-glucopyranosyluronate-(→]

 CAS號：9067-32-7

 分子式：(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n

 平均分子量：500 kDa到 1490 kDa

 登記號：F20200000479

 結構式：

 用途：滴眼液、醫療器械輔料等

 注射級藥用輔料—透明質酸鈉HA-MEL產品特性

 透明質酸鈉HA-MEL具有獨特的黏彈性、優良的保水性、組織相容性和非免疫原性，并具有重要的生理功能和生物學作用。它的基本結構是由兩個雙糖單位“D-葡萄糖醛酸”及“N-乙酰葡糖胺”組成的大型多糖類。與其它粘多糖不同，它不含硫。它的透明質分子能攜帶500倍以上的水分，為當今所公認的zui佳保濕成分。

 注射級藥用輔料—透明質酸鈉HA-MEL的生產工藝

 透明質酸鈉HA-MEL的生產工藝主要分為兩大類，以動物組織為原料的提取法和細菌發酵法?？紤]到透明質酸鈉含量的高低以及易于獲取的程度等成本因素，能夠用于生產的原料主要為雞冠、人臍帶和動物眼球。細菌發酵法是利用某些種屬的鏈球菌在生長繁殖過程中，向胞外分泌以HA為主要成分的莢膜而形成的。

 透明質酸鈉本身帶有負電荷，因此常成鈉鹽形式出現。分子式：(C14H20NNaO11)n 。

 日本百年企業丘比株式會社（Kewpie）作為透明質酸屆的研發生產巨頭，其產品種類豐富，品質優異，是全球zui大的原料供應商。

 丘比Kewpie憑借其產品優越的品質高，被藥用行業廣為認可。其玻璃酸鈉系列和卵磷脂系列多個產品都擁有DMF號，如可用于注射的HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等。并且經過多年積累，其廣fan應用于多種已經上市的脂質體、脂肪乳產品中，其品質已獲得多方認證。

 丘比Kewpie與艾偉拓自2007年開始了戰略合作。獨jia代理丘比Kewpie卵磷脂系列和透明質酸鈉全系產品。

 艾偉拓根植于中國市場，擁有十余年的藥用原輔料注冊經驗，熟悉各種法規，且有行動高xiao的團隊為客戶提供精細化的定制服務。針對客戶需求，深化挖掘產品的切入點，并推動了丘比Kewpie透明質酸鈉在中國市場的多個CFDA備案登記，并配合客戶的關聯審評，為客戶提供了quan方位保障。

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