限時贈樣 | PLLA微球新品上市！

自2021年國內“艾維嵐”和“濡白天使”2款童顏針獲批以來，該產品在醫美注射領中的熱度與地位一直備受關注。這款產品的出現，不僅為求美者提供了更多選擇，同時也成為了醫美行業的焦點。

2023-12-07 09:18:42AVT1648

1“童顏針”國內在研情況

“童顏針”國內在研情況據不完全統計，江蘇吳中代理的再生類醫美產品韓國AestheFill“童顏針”預計在2023年下半年上市；預計2024年上市的則有高德美代理的目前已處于臨床階段法國產品塑然雅；普麗妍醫療的“童顏針”也預計2024年獲批；四環醫藥、樂普醫療、尚禮生分別有“童顏針”產品預計2025-2026年上市。此外，四環醫藥的二代“少女針”、杭蓋生物的瑞博“童顏針”、西宏生物的“童顏針”目前均處于注冊申報階段，益誠生物的二代“少女針”目前處于國內注冊臨床階段，康哲藥業的“童顏針”目前處于臨床試驗階段。

2作用機理

童顏針的主成分包含了微球和凝膠兩大塊，微球使用的材料是聚乳酸，凝膠使用的材料有兩種，羧甲基纖維素（CMC）和透明質酸鈉（HA）。

童顏針注射至皮下組織時，凝膠會提供實時的填充效果（圖a），撫平凹陷。當凝膠被降解吸收后，聚乳酸微球被釋放出來（圖b），聚乳酸可持續刺激膠原蛋白增生（圖c），新生的膠原蛋白搭起支撐肌膚的彈性支架（圖d），隨著微球逐漸被人體所吸收，新生的膠原蛋白則取代了原先的微球，讓肌膚用最天然的方式變得光滑年輕（圖e），從而達到年輕化的狀態。

3 PLLA微球及質量控制

童顏針的主成分包含了微球、凝膠和賦形劑三大塊，童顏針的微球能夠刺激膠原蛋白再生，使用的材料基本都是聚乳酸，乳酸在體內可被吸收代謝，以二氧化碳和水的形式排除體外；凝膠在童顏針中扮演的角色是助懸劑，可以使微球均勻分布，使用的材料一般有兩種：羧甲基纖維素（CMC）和透明質酸鈉（HA），；賦形劑一般使用的是甘露醇，使得微球結構更穩定可被人體代謝吸收，同時，甘露醇作為抗氧化劑，在皮膚里可清除自由基，提高膚感，減少注射后皮膚炎癥發生。

童顏針質量控制主要針對主成分微球和輔料。對于微球，需要控制有機溶劑殘留、粒徑分布、分子量、重金屬、內毒素等參數，具體可以參考下圖；輔料則是需要注意選擇無菌、內毒素低、重金屬殘留低的。

AVT新品PLLA微球堅持以藥用標準護航注射醫美，采用進口藥用級PLLA原料，微球粒徑控制在20~50μm，并嚴格控制重金屬（≤10μg/g）、單體（≤2.0%）、有機溶劑（≤0.06%）、內毒素（≤20EU/g）、水分（≤0.5%）等參數。