2024年4月25日-26日，艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司攜手參與IHMD·2024醫療美容高端器械峰會，成功舉辦了開拓者沙龍第52期：注射醫美質量控制論壇

在上海，IHMD·2024醫療美容高端器械峰會吸引了眾多醫美行業的精英。我們向業內同仁展示了透明質酸鈉、海藻糖等優質產品，展臺前人群絡繹不絕，咨詢不斷。

艾偉拓自2013年開始涉足透明質酸（HA）業務，并與HA海外最大供應商——日本Kewpie株式會社建立了緊密的合作關系。Kewpie擁有百年歷史，專注于HA生產工藝，是全球唯一能夠同時穩定供應雞冠提取法和菌種發酵法HA的企業。通過嚴格控制細菌內毒素、雜蛋白等關鍵質量參數，其產品品質達到行業領先水平。同時，Kewpie不斷優化HA的分子量分布，以降低批間差異，贏得了眾多客戶的信任和認可。

為了更好地服務中國藥企，AVT作為Kewpie HA的國內總經銷，一直積極開展CDE原輔料登記工作。目前已有4款藥用注射級HA原輔料在CDE登記，其中3款成功完成藥品關聯審評激活為“A”狀態，在行業內名列前茅。

01 | 透明質酸鈉

透明質酸（HA）指的是存在于人體和動物組織中，由D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰氨基葡萄糖的雙糖重復單位所組成的天然直鏈粘多糖。通常以鈉鹽-透明質酸鈉形式存在。人體內主要分布在眼玻璃體、關節、臍帶、皮膚等部位，發揮重要生理功能。

HA具有良好的保水性、潤滑性、黏彈性、生物降解性及生物相容性等，在醫藥、化妝品及功能性食品中應用十分廣泛。

基本信息

1、中文名稱：透明質酸鈉

2、英文名稱：Sodium hyaluronate

3、化學名稱：玻璃酸鈉

4、分子式：(C14H28O6)n

5、結構：

6、CAS：9067-32-7

7、生產商：日本Kewpie株式會社

8、級別：藥用級

9、包裝規格：5g/袋、50g/袋、100g/袋

10、貯藏：密封、避光，存放在2~8℃的地方 

產品特點

◆ 更低內毒素

三批實測值：＜0.003EU/mg（ChP標準：＜0.5EU/mg）

◆ 更低雜蛋白

三批實測值：≤0.03 %（ChP標準：≤0.1 %）

◆ 更精密控制分子量

全球領先的分子量控制技術，分子量可精準控制在±10萬范圍內

◆ 更均勻分布

分子量分布均勻，有效降低原料批間差

應用

水光針、玻尿酸填充劑、眼科粘彈劑、關節腔注射液、滴眼液、腹宮腔防黏連凝膠等

02 | 交聯透明質酸鈉

交聯透明質酸（HA）是HA經過交聯劑交聯修飾得到的高分子凝膠。這種凝膠具有三維立體結構，可以彌補HA體內代謝時間短等缺點，同時仍具有良好的生物相容性及效果。主要應用于醫美面部填充劑、新型關節腔注射液等產品。本產品使用的交聯劑為1,4-丁二醇二縮水甘油醚（BDDE），殘留量遠低于行業標準，安全性嚴格把控。

基本信息

產品特點

嚴于行標YY/T 0962-2021《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》要求

超低交聯劑殘留（低于行標200倍）

交聯度、分子量可定制

應用

水光針 玻尿酸填充劑 新型關節腔注射液 童顏針 少女針

艾偉拓長期穩定提供透明質酸鈉、交聯透明質酸鈉、聚乳酸及微球等注射醫美原料。其中，透明質酸鈉分子量覆蓋60~390萬，供應全球最大分子量透明質酸鈉，此外，已有多款透明質酸鈉完成中美雙報且通過關聯審評激活轉A，可作為原料藥用于注射藥品中。

艾偉拓，堅持以藥用標準護航注射醫美！