藥用輔料的研發創新成時代新任務

2014-07-30 22:10:33艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司242

有人說：一種優良輔料開發及應用的意義超過一種新藥品種的開發。在當今創新藥物開發速度相對放緩的背景下，藥物研發已進入制劑時代，因此藥用輔料的研發創新已成必然趨勢。
制藥公司開發新穎、擁有知識產權藥物的興趣越來越濃厚，因為這些藥物可被用來對付規模日益壯大的通用名制劑。以往輔料只作為原料藥的填充劑和管道，但現在被用來提供更加方便的劑型，有效地傳輸藥物，控制藥物的釋放時間，在特殊情況下提供快速崩解。輔料在藥物傳輸、安全性、穩定性、有效性和方便性方面的重要性對于提高病人對藥物的依從性是至關重要的。
輔料市場的增長機會將擴展到各種化合物和各個應用領域。纖維素物質仍將是用于輔料填充劑的主要材料，但是通過對輔料實施專業化組合以改進和降低壓片成本，將推動輔料的銷售。明膠由于具有一如既往的穩定表現和安全性，仍將是用于膠囊包裹的主要化合物，并且經受住了價格更加昂貴的纖維素和植物油衍生物替代品的挑戰，將被越來越多地用來封裝原料藥顆粒，改善包衣性能。乳糖以往最常被用作填充劑，現在它正被開發用作給藥的一種吸入劑。其它產品也在開發之中，它們可以將活性成分傳輸到人體內的特定位置，或者可改善新開發藥品（不會在水中分解）的釋放能力。
此外復合材料是輔料生產商當前正熱推的產品。對于以更低的成本生產更高質量的成品片劑，復合材料可以起到改善整體性能的作用。
隨著科技的不斷進步，像納米技術出現對輔料重新進行了定義，并讓輔料擁有了新的功能。當前，制藥生產商現在正尋找新穎、附加值高的輔料，以迎合新產品的開發。