FDA于3月30日宣告稱，該機構正在強化貧血靜脈注射藥物納米氧化鐵所引起的潛在危及生命的過敏反應進行警告，以反映自批準以來與該藥物相關過敏反應的病例，包括死亡。

當納米氧化鐵(Feraheme)在2009年批準時，有關潛在危及生命過敏反應的風險信息被寫進該藥物處方信息的警告及預防措施部分，這一過敏反應與所有的靜脈注射鐵治療藥物相關。但自納米氧化鐵批準以來，“已經發生了包括死亡在內的嚴重反應，即使合理使用了治療藥物來治療這些反應，并采取了緊急措施，”據FDA聲明稱。

降低這種風險的方法已得到確認，“醫療專業人員應遵循藥物標簽中的新建議，”其中包括了新的禁忌癥，“強烈建議不要將Feraheme用于曾對任何靜脈注射鐵替代產品有過敏反應的患者，”該聲明稱。

新修訂處方信息中包含的其它建議包括至少在15分鐘內靜脈注射稀釋的納米氧化鐵，決不能在未進行稀釋的情況下使用；密切監控患者嚴重過敏反應的體征與癥狀，包括用藥期間監控脈搏和血壓，每次輸液后至少監控30分鐘；仔細考慮這款藥物對老年患者及有多種藥物過敏史患者的潛在風險及收益，這兩組患者的嚴重過敏反應可能會增加。

在2009年6月與2014年6月之間，FDA不良事件報告系統數據庫報道的79例與納米氧化鐵相關的過敏反應被證實發生在19-96歲患者中，其中18例是致命的，“雖然直接進行了醫療干預及緊急復蘇嘗試。”大約有一半的病例出現在第一次給藥期間，有60例（大約75%）出現在輸液期間或完全輸液完成后的5分鐘之內。

在79個病例中，有34人(43%)被報道有藥物過敏史；24%的人有多藥過敏史。心臟驟停、低血壓、呼吸困難、惡心、嘔吐及臉紅是最常見的癥狀。