我國(guó)脂質(zhì)體藥物研發(fā)現(xiàn)狀

脂質(zhì)體是一類利用磷脂雙分子層囊泡包載和遞送藥物的新制劑形式，理論上任何小分子、大分子、疏水性以及親水性藥物都可以采用脂質(zhì)體進(jìn)行包裹，從而實(shí)現(xiàn)減毒、增效、緩釋等目的。

2016-09-12 09:21:59艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司357

脂質(zhì)體是一類利用磷脂雙分子層囊泡包載和遞送藥物的新制劑形式，理論上任何小分子、大分子、疏水性以及親水性藥物都可以采用脂質(zhì)體進(jìn)行包裹，從而實(shí)現(xiàn)減毒、增效、緩釋等目的。近年來(lái)，隨著鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用兩性霉素B脂質(zhì)體、注射用紫杉醇脂質(zhì)體進(jìn)入臨床應(yīng)用，以及世界范圍內(nèi)脂質(zhì)體藥物市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)，越來(lái)越多人認(rèn)識(shí)到脂質(zhì)體藥物將是未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)我國(guó)改良型新藥研發(fā)的重要方向。

國(guó)際上脂質(zhì)體藥物的應(yīng)用已經(jīng)有近30年歷史，十幾個(gè)品種。相較之下，由于缺乏品質(zhì)高的磷脂輔料，我國(guó)僅鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液等三個(gè)品種上市。從2000年以來(lái)，隨著進(jìn)口磷脂的引進(jìn)，許多制藥企業(yè)紛紛投入脂質(zhì)體的研發(fā)。我們注意到，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)為了提高成功率，降低風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于脂質(zhì)體的研發(fā)以國(guó)外發(fā)展為風(fēng)向標(biāo)，主要集中在國(guó)外已上市和臨床取得一定進(jìn)展的品種。

受理號(hào)	名稱	企業(yè)
CXHL1502160	鹽酸伊立替康復(fù)合脂質(zhì)體注射液	上海景峰制藥有限公司
JXHL1600004	硫酸長(zhǎng)春新堿脂質(zhì)體注射液	英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)（北京）
CXHL1501554	注射用紫杉醇陽(yáng)離子脂質(zhì)體	石藥中奇
CYHS1301953	注射用紫杉醇脂質(zhì)體	南京優(yōu)科制藥有限公司
CXHL1400171	鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（3.4）	浙江海正藥業(yè)有限公司
CXHL1400842	鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(1.6)	齊魯制藥有限公司
JXHL1400097	鹽酸多柔比星熱敏溶離脂質(zhì)體注射液	celsion
CXHL1400204	鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（1.6）	江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
CXHL1400146	鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（5）	江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
CXHL1300972	注射用兩性霉素B復(fù)合磷脂納米脂質(zhì)體3.1	常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司
CXHL1300854	注射用兩性霉素B脂質(zhì)體（1.6）	石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)
CYHS1300177	鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液	南京綠葉思科
CXZL1200081	注射用和厚樸酚脂質(zhì)體凍干粉	成都金瑞基業(yè)生物科技有限公司
JXHL1300112	注射用米法莫肽鈉脂質(zhì)體	武田藥品（中國(guó)）有限公司
CXHL1200874	鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液	齊魯制藥有限公司
CXHL1200375	注射用紫杉醇脂質(zhì)體(速溶型)	常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司
CXHL1100585	注射用多西他賽脂質(zhì)體	常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司
CXHL1100499	酒石酸長(zhǎng)春瑞濱脂質(zhì)體注射液	石藥中奇