日本精化株式會社（NIPPON FINE CHEMICAL CO.,LTD.）是以綜合精細化工制造為主要事業，在合成磷脂領域享有較高名譽的一家公司。

   公司的特征是運用本公司獨創技術，為客戶穩定提供品質高的產品，產品在日本國內乃至國際上都得到了很高的評價。日本精化的經營理念是通過化學，貢獻于社會，在地球環境和和諧中更積極助力于組建環境，安全，健康之上的品質。

   精化的氫化大豆磷脂HSPC、高純膽固醇CHO、蛋黃磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等都是它的一些品質高的磷脂系列產品，大面積應用于很多已經上市的脂質體、脂肪乳產品中。另外日本精化的HSPC、高純膽固醇、DSPE-PEG2000、EPG、DPPC等注射用輔料已經在國內進行了相關注冊工作并拿到相應的受理單號。

   在NFC的支持下，艾韋特也已展開DEPC、DPPG、三辛酸甘油酯的注冊工作。

   8月10日，國jia食藥監局發布了《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》，藥用輔料將與藥品進行關聯審評審批。關聯審評審批實施后，藥用輔料企業與制藥企業的關聯度更高，輔料的審評直接與制劑品種相關。這意味著：監管部門也已經意識到藥用輔料對藥品的安全性、有效性和質量一致性的重要性，提高了原來審評審批的門檻。

   由于磷脂生產工藝及純化過程的復雜性，不同廠家的同類型品種往往在品質上也有較大的差異，尤其是某些在質量標準中無法體現的功能性指標差異。因此，國內企業應該重視目前的監管要求，在仿制國外原研藥品的時候應盡可能選擇與原研藥品生產廠家一致的輔料。NFC的DEPC、DPPG、三辛酸甘油酯產品在美國市場上市多年，應用于EXPAREL的上市制劑中，相信可以有力幫助國內企業開發Exparel的國產制劑。