?GMP級別蔗糖輔料如何購買？AVT為您帶來GMP級別高純度蔗糖輔料。

?什么是GMP?AVT小編來給你普及一下相關知識。

?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國jia有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保zui終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

?GMP級別蔗糖輔料如何購買？

?在藥用原輔料專項檢查、GMP跟蹤檢查、藥品生產專項檢查中我們發現有大量的藥用輔料并不是從輔料生產廠家處購進的，只是食用級的甚至是化工級的，大廠也是如此。究其原因，一是國內輔料的生產和注冊滯后于原料藥的生產和注冊，自從國jia局成立后，并沒有批多少輔料的批文，大部分的輔料仍然沿用原來各省的批準文號，也就是說原有的各省的X衛藥準字的輔料批文仍在使用，在2002年全國統一換發批準文號時這些輔料的批文并沒有更換，在國jia局的答復中，也承認了原各省的批準文號仍有效力。二是輔料的GMP認證也起步晚，在今年中SFDA才推出輔料的GMP，從現實上看也不可能從有輔料GMP證書的企業處購得。三是一些輔料的用量大，如淀粉、蜂蜜、乙醇等，藥用輔料的生產廠家生產量滿足不了用戶的需求。四是一些輔料的用量太少，雖然有標準，但沒有廠家生產，如NaHSO3、依地酸鈣鈉等。SFDA在2003年答復浙江局的一封回函時曾要求購進的藥用輔料要為準字號，否則要送到省級藥檢所進行檢驗，但在2004年的國食藥監字108號文中又提出來企業只要按標準來檢測，符合標準就行。所以在本年度的檢查中，我們也是要求企業盡量從有批文的企業處購買，如果購不到，就用食用級的或用化工級的，按藥品標準來檢測，如果沒有標準的，先制定合適的標準后再進行檢測，合格后方可使用。

?AVT為您帶來GMP級別高純度蔗糖輔料

?蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為GMP級別高純度低內毒素的藥用蔗糖，可供注射使用，在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節滲透壓，是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。

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