藥用輔料影響力提升精細(xì)化是未來(lái)方向

2014-12-17 00:17:38艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司227

導(dǎo)讀：近年來(lái)，藥用輔料在制藥領(lǐng)域中的影響日漸深遠(yuǎn)，它在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中起著至關(guān)重要的作用，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視度也逐漸在提升。

目前，大多數(shù)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)缺乏核心技術(shù)，生產(chǎn)成本高，有的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，造成藥用輔料批與批之間性能的差異較大，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要按批試驗(yàn)后才能用于生產(chǎn)制劑。此外，產(chǎn)品系列單一也是行業(yè)當(dāng)前面臨的一大問(wèn)題。
據(jù)了解，優(yōu)秀的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，往往通過(guò)工藝上的區(qū)別能夠生產(chǎn)的同一藥用輔料品種具有不同的制劑性能，分別滿足不同藥品生產(chǎn)企業(yè)、不同藥品制劑的需要。而由于我國(guó)的藥用輔料行業(yè)發(fā)展較晚，這種以藥用輔料功能性指標(biāo)為特點(diǎn)的產(chǎn)品系列尚未形成主導(dǎo)。
藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言既是供應(yīng)商又是服務(wù)者，這種服務(wù)體現(xiàn)于藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)能夠指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥用輔料應(yīng)用的問(wèn)題，而不僅僅是簡(jiǎn)單的實(shí)物貿(mào)易關(guān)系。
有業(yè)內(nèi)有關(guān)專家表示：未來(lái)可重點(diǎn)關(guān)注注射用輔料。由于注射劑生產(chǎn)中常用藥用輔料近百種，而有注射用標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量差距很大，雖然國(guó)家藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)必須精制達(dá)到注射要求，但是有的藥用輔料是難以精制的，因此，未來(lái)注射用藥用輔料的空間極大。
廣闊的市場(chǎng)前景當(dāng)前，藥用輔料行業(yè)現(xiàn)在需要做的就是不斷加行業(yè)的規(guī)范度，將產(chǎn)品打造的日漸精細(xì)和專業(yè)。