在生物制藥領域，頂尖科研機構（包括頂尖高校和頂尖科研院所）在高端人才儲備、技術積累、學術氛圍、研究規(guī)模、管理機制等方面擁有巨大優(yōu)勢，并且在一定時期內，這些優(yōu)勢是絕大多數(shù)企業(yè)所不具有的，甚至是難以望其項背的。

    因此，與常見的“企業(yè)應為創(chuàng)新主體”的觀點有所不同，筆者認為，在生物制藥領域，中國的頂尖科研機構應該責無旁貸地擔當起創(chuàng)新主體的重任，將現(xiàn)代生命科學的原創(chuàng)性研究成果有效地轉化為基礎性專利，在全球生物制藥高端研發(fā)的舞臺上占據(jù)一席之地。

    海外頂尖科研機構專利策略的啟示

    現(xiàn)代生命科學研究取得重大突破的背后大多閃現(xiàn)著海外頂尖科研機構的身影，并且由于這些海外頂尖科研機構敏銳的知識產權保護意識和完善的專利管理制度，才使這些重量級的科技突破通常被轉換為一件件重磅專利。

    例如基因重組技術（US4237224）的橫空出世，這對生物技術產業(yè)的貢獻簡直是不言而喻的。截至1997年失效之前，該專利為美國斯坦福大學帶來了超過2.5億美元的專利許可費。

    還有其它眾多重量級的生物技術專利，這些專利技術不僅為整個人類帶來福祉，甚至會直接宣告一個全新產業(yè)領域的誕生。

    我國生物領域高端研發(fā)具備的條件

    生命科學的基礎研究是生物制藥研發(fā)的主要推動力?，F(xiàn)階段，發(fā)揮我國頂尖科研機構的尖兵作用，在生命科學的重點領域實現(xiàn)關鍵突破，獲得基礎性專利，發(fā)揮對我國生物制藥產業(yè)發(fā)展的帶動作用，客觀上已經(jīng)具備了現(xiàn)實條件。

    1.從發(fā)展階段看，與一些成熟的技術領域不同，生命科學領域尚未完全成熟，存在著跑馬圈地的較大概率，并且隨著研究手段的不斷進步和多樣化，新的成果將層出不窮。

    2.從生命科學領域自身的技術特點看，其涉及的知識生長點多，涉及面和應用面廣，客觀上也有利于實現(xiàn)突破。

    3.從研究硬件上看，生命科學領域有諸多通用的公共技術平臺，在這方面我國與發(fā)達國家的差距并不大，這為我國在相關領域參與國際競爭提供了客觀的物質基礎。

    4.從人才和研究成果看，我國在生命科學的基礎研究領域已經(jīng)取得了一些成果，部分技術領域甚至達到或者接近國際一流水平。

    同時，得益于高端人才引進等舉措，目前在一些領域，我國已經(jīng)擁有了一定數(shù)量的國際一流的研究人員。據(jù)報道，2012年度，我國在生命科學基礎研究領域發(fā)表CNS論文共65篇，其中Cell27篇、Nature21篇、Science17篇。

    迫切需要生物領域基礎專利的崛起

    1.相對于外圍專利或下游專利而言，基礎性專利居于核心地位，在產業(yè)中具有戰(zhàn)略意義。

    基礎性專利往往能夠發(fā)揮以一當十甚至以一當百的功用。例如：新的腫瘤抗原或抗原表位的發(fā)現(xiàn)，可能使得隨后篩選的眾多的單克隆抗體和雜交瘤細胞株獲得相應的外圍專利（外圍專利并非不重要，有時甚至被認為是一種重要的專利申請策略），其實施往往不得不依賴于基礎性專利的持有人的許可。

    2.生物醫(yī)藥領域的基礎性專利與生命科學的基礎科研工作之間存在密切的相關性。

    例如，對于新的藥物靶點、作用機理、信號途徑、調控因子或生物標志物等的研究，往往會產生原創(chuàng)性的研究成果，這除了具有學術意義，往往還蘊含巨大的潛在商業(yè)價值。此外，用途轉變也是一類重要發(fā)明，即發(fā)現(xiàn)了已知物質的新的功能或者作用。

    3.頂尖科研機構需要建立高效和完整的知識產權管理體系。

    頂尖科研機構需要將上游的基礎性研究成果，轉換為基礎性專利。這里面除了研究人員的專利保護意識，還需要對專利制度的進一步完善。這是一項系統(tǒng)性的工作。

    例如最基本的工作之一，是在發(fā)表科研文章之前，需要盡快將科研成果就其商業(yè)應用前景進行評估，確定是否申請專利，甚至根據(jù)重要性確定如何進行專利布局。只有專利具有價值，并且保護得當，才會吸引投資方，沒有人會冒著隨時被同行復制的風險來投資。這為后續(xù)的轉化實施工作夯實了基礎。

    科研機構進行基礎專利轉化的優(yōu)勢

    專利的價值在于實施。與常見的認為科研機構體制僵化、效率低下的觀點不同，筆者認為，科研機構在專利轉化方面反而有著巨大的自身優(yōu)勢。例如：

    1.不同于企業(yè)，科研機構本身一般不直接從事生產、銷售等商業(yè)行為，故一般不會面臨侵權或被起訴的風險，并且?guī)缀醪淮嬖谄渌虡I(yè)利益的制約。由于相關的外圍專利或下游專利對科研機構沒有影響，基礎性專利的“威力”可以充分發(fā)揮。

    2.沒有商業(yè)上的競爭關系，在進行專利許可或者轉讓時，對于合作對象的選擇有著相對較大的自由度。

    鑒于生物醫(yī)藥領域具有投入高、產出慢的特點，許可或轉讓不僅避免了巨大的資金和精力投入，也避免了一些不確定性。

    3.對于一些有特色的實驗室，可以專注某一領域，通過基礎性專利技術的研發(fā)和許可打造實驗室品牌。

    4.各地的科技園或孵化器也給專利的實施帶來了便利。目前已經(jīng)誕生一批借助專利技術創(chuàng)業(yè)的生物制藥公司。

    科研機構可以根據(jù)自身的特點和優(yōu)勢選擇適合自己的專利轉化應用途徑和策略。對于目前制約專利轉化的專利權屬、激勵機制等問題，筆者認為已經(jīng)有很多討論，相信在不遙遠的將來問題會得到解決。

    頂尖的科研機構匯聚了國家的最優(yōu)資源，在生物制藥的基礎性專利的申請、布局和轉化方面，無論在理念上還是在行動上，應該走在前面，成為中國生物制藥高端研發(fā)專利破局的尖兵。